O medicamento Mounjaro (tirzepatida), considerado concorrente do Ozempic (semaglutida), estará disponível nas farmácias do Brasil a partir da primeira quinzena de maio. A caneta injetável, que já havia sido aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em 2023, chega ao mercado após se tornar alvo de contrabando por não ser vendida no país.

O Mounjaro foi inicialmente aprovado para o tratamento do diabetes tipo 2 e aguarda a aprovação da Anvisa para ser indicado em bula para o controle crônico do peso. No entanto, médicos já o prescrevem para perda de peso, mesmo fora das indicações da bula (off label). Pesquisas também investigam sua eficácia contra apneia do sono, esteatose hepática, doença renal crônica e insuficiência cardíaca.

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A farmacêutica Eli Lilly, fabricante do Mounjaro, destaca que o medicamento representa uma nova classe terapêutica para o diabetes tipo 2, que afeta cerca de 16 milhões de brasileiros. Estudos apontam que a tirzepatida tem um efeito superior ao da semaglutida (princípio ativo do Ozempic) no controle da glicemia.

Preço do Tratamento

O Mounjaro é administrado por injeção semanal e estará disponível nas dosagens de 2,5 mg e 5 mg, que são as doses iniciais do tratamento.

Dosagem 2,5 mg: A caixa com 4 canetas terá o custo de R$ 1.406,75 (e-commerce) e R$ 1.506,76 (loja física) pelo programa da fabricante Lilly, e R$ 1.907,29 fora do programa.

Dosagem 5 mg: A caixa com 4 canetas custará R$ 1.759,64 (e-commerce) e R$ 1.859,65 (loja física) pelo programa da fabricante Lilly, e R$ 2.384,34 fora do programa.

Cada caneta contém uma dose única, e a caixa com 4 unidades é suficiente para um mês de tratamento.

Retenção de Receita Obrigatória

A Anvisa determinou que a retenção de receita médica será obrigatória para a venda de medicamentos agonistas GLP-1, como Ozempic, Wegovy, Saxenda, Mounjaro e similares. A medida entrará em vigor 60 dias após a publicação no Diário Oficial da União (DOU).

Como a Tirzepatida Atua

A tirzepatida atua no controle do açúcar no sangue e do peso em pacientes adultos com diabetes tipo 2. É o primeiro medicamento capaz de atuar nos receptores dos hormônios incretínicos GIP (polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose) e GLP-1 (peptídeo 1 semelhante ao glucagon).

Os receptores GIP e GLP-1 estão presentes em áreas do cérebro que regulam o apetite. Os hormônios são secretados pelo intestino em resposta aos nutrientes e melhoram a liberação de insulina após as refeições. A tirzepatida demonstrou diminuir a ingestão de alimentos e modular a utilização de gordura.

Pacientes com diabetes tipo 2 apresentam uma diminuição nesse efeito. Em estudos, o GIP foi responsável por dois terços do efeito incretina, contribuindo para a secreção de insulina, redução da ingestão de alimentos e aumento do gasto energético, resultando em perda de peso. A combinação com o GLP-1 pode levar a maiores efeitos no controle da glicose e na redução do peso.

Efeito na Perda de Peso

O estudo Surpass-2 mostrou que pacientes que usaram tirzepatida perderam em média 12,4 quilos, o dobro do observado com a semaglutida. Nos estudos Surmount-3 e 4, a tirzepatida, comparada ao placebo, resultou em uma redução de peso de 26% (ou 28 quilos em média) em voluntários com obesidade ou sobrepeso e comorbidades, mas sem diabetes tipo 2. Essa taxa de perda de peso se aproxima ou supera os resultados da cirurgia bariátrica.

Aprovação pela Anvisa

A Anvisa aprovou o Mounjaro para o controle do diabetes tipo 2 com base no programa SURPASS, que incluiu mais de 10 estudos clínicos com mais de 19 mil pacientes em todo o mundo, incluindo o Brasil, com a participação de mais de 1.100 pacientes e mais de 50 médicos em 44 centros de estudo.

Suporte ao Paciente

Para facilitar o acesso e auxiliar os pacientes durante o tratamento, a Lilly incluirá o Mounjaro em seu Programa de Suporte ao Paciente, "Lilly Melhor Para Você". O programa oferece suporte de educadores, materiais educativos, condições especiais de compra e dicas de saúde. O programa é gratuito para pacientes com prescrição médica para um medicamento Lilly participante.