Fiocruz entrega pedido de uso emergencial da vacina de Oxford à Anvisa
A Fiocruz entregou o pedido de uso emergencial da vacina contra a Covid-19 à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O imunizante é desenvolvido pelo laboratório AstraZeneca e pela Universidade de Oxford.
O prazo para a análise do pedido de uso emergencial é de dez dias. Já a avaliação do pedido de registro definitivo é feita em até 60 dias.
Em dezembro, a Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou as regras para a autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, de vacinas contra a Covid-19.
A concessão estabelecida pela Anvisa segue o modelo de autorizações emergenciais adotadas em outros países, como Reino Unido, Estados Unidos e Canadá, e vale apenas para o período de pandemia e até a vacina receber o registro definitivo.
ASSUNTOS: Coronavírus